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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

数据安全，包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是，异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位，至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间，完全是由风险评估进行的。

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分析仪器设备的数据合理整合系统：①.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。这也是实现LIMS系统关键的重要环节；②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；③.不同的传输类型与方式（如：RS485/局网Sock/局网File/Gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能

列举了部分SOP文件的名称，当然这些SOP文件的生效，应当在企业关于编写SOP规程的SOP下进行，如SOP文件编写规程、SOP文件编号规程等等。也就是说，从一个SOP文件应当终到1初始的SOP文件，也就是总则类文件。

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随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少。

MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动，为此需要在它们之间构建通信网络。目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息，控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。为了避免不必要的通信转换，控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。变频器较好具备对应现场总线的通信接口。

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